【国家药监】国家药监局器审中心关于发布电动摄影平床等48项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第19号）
近日国家药监局器审中心发布了电动摄影平床等48项医疗器械注册审查指导原则的通告，涉及产品如下：
1.电动摄影平床注册审查指导原则
2.医用气体报警系统注册审查指导原则
3.空氧混合器产品注册审查指导原则
22.半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版） 23.流式细胞仪配套用检测试剂（第一、二类）注册审查指导原则 （2024年修订版） 24.摄影X射线机注册审查指导原则（2024年修订版） 25.牙科综合治疗机注册审查指导原则（2024年修订版） 26.医用雾化器注册审查指导原则（2024修订版） 28.磁疗产品注册审查指导原则（2024年修订版） 29.肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则（2024年修订版） 30.凝血分析仪注册审查指导原则（2024年修订版） 31.医用内窥镜冷光源注册审查指导原则（2024年修订版） 32.正压通气治疗机注册审查指导原则（2024年修订版） 33.β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版） 34.促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版） 35.缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版） 36.乳酸脱氢酶测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版） 37.糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版） 38.唾液酸测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版） 39.C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版） 40.腹膜透析设备注册审查指导原则（2024年修订版） 41.尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版） 42.医学图像存储与传输软件（PACS）注册审查指导原则（2024年修订版） 43.振动叩击排痰机注册审查指导原则（2024年修订版） 44.大型压力蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2024年修订版） 45.甘油三酯测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版） 46.碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则（2024修订版） 47.尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2024年修订版） 48.血液透析用水处理设备注册审查指导原则（2024年修订版）
文章转自：国家药品监督管理局医疗器械审评中心
