为进一步提高医疗器械生产企业、注册人守法合规意识，加快创新产品上市和创新资源集聚，助力我省医疗器械产业高质量发展，在山东省药品监督局区域检查第一分局、济南市市场监督管理局联合指导下，济南市医疗器械行业协会于2023年7月29日下午，组织召开了医疗器械行业高质量发展研讨会，中国药品监督管理研究会、山东省药品监督管理局、济南市市场监督管理局相关领导参加活动。

会议伊始，中国药品监督管理研究会王宝亭副会长从我国医疗器械行业发展现状、医疗器械监管法规体系建设进展、医疗器械行业展望三方面，对国内发展形势进行解读。王会长强调，医疗器械企业应高度重视产业的创新发展和高端产品国产化替代。在各项鼓励政策加持下，企业要坚定信念、不断加大研发投入，助力医疗器械产业高速发展。

而后，威高集团･医用制品集团质量总监刘丽娜女士结合实际案例，由浅入深，逐一解读《GB/T42061-2022 医疗器械质量管理体系用于法规的建设》的各个章节，为各参会单位质量管理体系的有效运行提供了方向。

最后，山东省食品药品审评查验中心审评三部王晓晨部长分别从产品储备、研制、注册、上市、上市后等环节讲解了第二类医疗器械简明注册过程，重点介绍了注册过程前后各环节需要完成的工作，为新企业的开办提供了明晰的注册流程。

医疗器械产业作为重要战略性新兴产业，是实现“健康中国”战略的重要组成部分。下一步，济南市医疗器械行业协会将持续发挥企业与政府部门之间的桥梁纽带作用，助力医疗器械产业高质量发展。