4月24日,济南市市场监管局、济南市医药创新服务中心和济南市医疗器械行业协会联合赴丽山国际细胞医学产业园,开展“聚焦医药监管 赋能企业发展” 医疗器械创新与注册政策解读培训宣讲活动,进一步提升重点园区及企业产品创新能力,加速创新产品落地进程。
考察团实地参观了园区展厅、企业研发中心、生产车间等,详细了解了园区及重点企业质量管理体系运行及创新产品发展规划,济南市医药创新服务中心授课专家现场开展《医疗器械注册审批流程及相关材料准备》专题培训,帮助企业深入理解相关政策法规,明确办理流程的关键节点。宣讲互动环节,对园区企业开展网上问卷调查,收集企业关于创新医疗器械注册申报、产品研制、临床评价、分类界定方面的10余个问题并进行现场解答,精准破解企业在注册申报等过程中的难点、堵点问题。
下一步,济南市医疗器械行业协会将继续搭建好政企之间的桥梁,对重点园区深入调研,积极发挥协会平台支撑作用,促进协会成员单位与医药产业的良好互动。同时加强开展医疗器械创新与注册相关内容的培训活动,促进服务医药产业能力水平不断提升。